阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(obstructive sleep apnea hypopnea syndrome，OSAHS)是一种发病率较高、危害性较大的常见疾病，多导睡眠监测(polysomnography, PSG)是诊断和研究睡眠呼吸障碍性疾病的金标准, 也是目前诊断OSAHS最常用的方法。但由于PSG设备昂贵、检查程序累赘、患者等候时间长等原因，其临床普及性及实用性受到限制。近年，各种便携式睡眠监测系统在临床逐步应用, 为探讨其在诊断OSAHS中的作用，我们于2015年3月至2016年3月对因鼾症就诊、怀疑患有OSAHS的患者156例, 用睡眠呼吸初筛仪(YH-600B，北京怡和嘉业医疗科技有限公司)进行临床监测，同步行整夜多导睡眠监测(PSG)监测，现将结果报道如下。

156例中男135例，女21例；22～65岁，平均43岁；全部顺利完成初筛及PSG同步监测，无不良反应及不良事件发生。

在征得患者同意后，受试者在睡眠监测室接受同步全夜PSG及便携式睡眠监测。便携式监测仪采用睡眠呼吸初筛仪，进行整夜、连续监测记录，其监测项目包括鼻气流、鼾声、氧饱和度、胸腹式呼吸运动、体位等。原始数据自动记录分析，再经人工复检修正。

患者采用自身对照，同期行PSG(SomteV2型，澳大利亚倍德公司)原始数据自动记录分析，再经人工分析修正，操作以及报告分析均由专人完成。

将YH-600B监测结果与PSG的结果进行比较，计算出两者监测结果符合或者差异程度的统计学指标，最后根据指标对YH-600B敏感度、特异度及诊断能力进行评价。

参照中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会2009年OSAHS诊疗指南的诊断标准^[1]，患者睡眠时打鼾、反复呼吸暂停，通常伴有白天嗜睡、注意力不集中、情绪障碍等症状，可合并高血压病、缺血性心脏病、脑卒中或II型糖尿病等，PSG示呼吸暂停低通气指数(apnea hypopnea index, AHI)≥5次/h，以阻塞性呼吸事件为主。病情分度：正常，AHI 0～5次/h；轻度，AHI≥5～15次/h；中度：AHI≥15～30次/h；重度：AHI≥30次/h。

采用SAS 9.2软件。采用Kappa值评价YH600B结果与PSG结果一致性程度，运用ROC曲线直观反映对比的准确性。ROC曲线下的面积(AUC)在0.5-1之间。当AUC>0.5的情况下，越接近于1，表明效果越好。在0.5-0.7表示有较低的准确性；0.7-0.9之间，表示具有一定的准确性；AUC在0.9以上具有较高的准确性。检验水准α=0.05, P<0.05认为差异有统计学意义。

全部156例患者顺利完成同步整夜监测，无不良反应及不良事件发生。其中YH-600B睡眠呼吸初筛仪监测结果：符合OSAHS诊断的111例，占71.1%；不符合OSAHS诊断(单纯鼾症)的45例，占28.9%。符合OSAHS诊断的111例患者中，轻度患者27例，占24.3%，中度18例，占16.2%，重度患者66例，占59.5%。检验结果如表 1、表 2及图 1所示(ACU=0.927，表明诊断结果的一致性较高。)

表 1

表 1 YH-600B与PSG一致性分析(n) Table 1 Conforming analysis of results between YH-600B and PSG (n) PSG结果 YH-600B结果 合计 阳性 阴性 阳性 104 1 105 阴性 7 44 51 合计 111 45 156 注：一致率=148/156=94.9%，灵敏度=104/105=99.0%，特异度=44/51=86.3%。Kappa=0.880，(P<0.001)高度一致。

表 1 YH-600B与PSG一致性分析(n) Table 1 Conforming analysis of results between YH-600B and PSG (n)

表 2

表 2 YH-600B与PSG对OSAHS分度一致性评价(n) Table 2 Conforming evaluation of grading OSAHS between YH-600B and PSG (n) PSG结果 试验产品结果 合计 无 轻度 中度 重度 无 44 7 0 0 51 轻度 1 18 4 0 23 中度 0 2 13 2 17 重度 0 0 1 64 65 合计 45 27 18 66 156 注：一致率=139/156=89.1%，Kappa=0.842(P<0.001)，高度一致。

表 2 YH-600B与PSG对OSAHS分度一致性评价(n) Table 2 Conforming evaluation of grading OSAHS between YH-600B and PSG (n)

图 1

图 1 ROC曲线及检验结果 Figure 1 ROC curre and results of test

YH-600B与PSG诊断结果评价诊断一致性分析结果见表 1。

YH-600B与PSG对OSAHS分度一致性评价见表 2。

便携式监测仪选择性利用PSG的部分参数，具有体积小、携带分析方便等优点，目前已成为临床上筛查和诊断OSAHS的重要方式之一。美国睡眠医师协会(american academy of sleep medicine，AASM)将睡眠监测检查设备分为四个级别，包括Ⅰ级：标准PSG；Ⅱ级:全指标便携式PSG，即在实验室外进行检查；Ⅲ级:改良便携式睡眠呼吸暂停检查(modified portable sleep apnea testing, MPSAT)，含4个或4个以上心肺参数的检查项目，为有选择的多导睡眠监测方法；Ⅳ级:一个或两个心肺参数的生物指标持续记录。

AASM最新制定的便携式睡眠初筛仪适应证如下：①高度怀疑中重度OSAHS人群的诊断；②行动不便或受临床条件限制的患者；③采用非CPAP治疗OSAHS患者的疗效对比，如口腔矫治器及上气道手术治疗。便携式初筛仪不适用于诊断有并发症患者，如合并中重度慢性阻塞性肺疾病、心力衰竭及神经肌肉疾病；不推荐便携式初筛仪用于无症状患者的筛查^[2]。

有关便携式监测仪的临床应用，首先必须了解其与PSG在诊断OSAHS上的差异，评估其结果的灵敏性与特异性^[3]。近年来，有许多研究对怀疑OSAHS的患者使用两种设备同时进行监测，比较两种诊断方法各项指标的差异，进而对便携式监测仪诊断OSAHS的有效性、可行性以及数据的可靠性作出评估。蒋丽君等^[4]报道应用Apnealink型睡眠初筛仪(AASM分级Ⅳ级)非同步在53例疑似OSAHS受试者中筛查，结果显示Apnealink以AHI=5次/h为诊断值筛查OSAHS的灵敏度为87.9%，特异度为95.0%，假阴性率(FNR)为12.1%，假阳性率(FPR)为5.0%，一致率(kappa值)为0.805(P=0. 000)。蒲晓雯等^[5]报道应用Hypno PTT(脉搏传导时间)睡眠呼吸监测仪(AASM分级Ⅳ级)对147例鼾症患者进行了监测，结果显示PTT监测仪对OSAHS的最佳诊断点, 即PTT-AHI≥8，其灵敏度为97.5%，特异度为90.5%，具有较高的准确性。晋发等^[6]应用瑞思迈Aplink初筛仪与PSG比较，便携式睡眠监测仪的敏感性为96.8%，特异性为86.7%；对病情分度判断符合率分别为轻度73.3%、中度90.9%、重度100%。欧阳顺林等^[7]对34例疑似OSAHS患者使用北京怡和嘉业公司生产的Polymate SleepCareTM PM监测仪(AASM分级Ⅲ级)进行监测，结果显示与PSG相比，便携式多导睡眠监测的灵敏度为100%，特异度为75%，准确度为97.14%。熊元平等^[8]对39例OSAHS疑似患者进行与PSG同步睡眠监测，采用中美特新公司生产的Embletta X100型便携式睡眠监测仪(AASM分级Ⅲ级)，结果显示其诊断OSAHS的特异性、敏感性、符合率均为100%，表明其与传统无脑电的便携式睡眠监测仪相比具有一定优势。

本研究对156例疑似OSAHS患者，采用YH-600B睡眠呼吸初筛仪与PSG整夜同步监测，避免了两种监测方法分步进行所导致的睡眠时间、记录时间和非同日下睡眠情况等因素干扰。监测结果显示：YH-600B睡眠呼吸初筛仪与PSG诊断OSAHS的一致性为94.9，特异性为86.3%，灵敏性为99.0%，Kappa=0.91，高度一致；与PSG诊断OSAHS分度的一致性为89.1%，Kappa=0.82，高度一致。本研究显示，便携式监测仪的特异性随着OSAHS严重程度而逐渐提高，尤其在一些重度OSAHS患者中，其监测结果与PSG的数据相当接近。

YH-600B睡眠呼吸初筛仪属于AASM分级中的Ⅲ级设备，用于记录受试者睡眠时的鼻气流压力和SpO₂，可报告呼吸暂停、低通气、气流压力、鼾声、体位和SpO₂。因其经济实用、便于携带、操作简单，其诊断OSAHS相对于主观筛查量表具有更高的灵敏度和特异度，更适合于OSAHS的初筛及基层医院对OSHAS的诊断。相对PSG而言，YH-600B睡眠呼吸初筛仪具有许多优势。PSG需连接的导联线较多，这些负担对有些患者的睡眠影响较大，尤其是轻症OSAHS或伴有失眠的患者，往往会影响结果的真实性，甚至有患者拒绝接受检查。而便携式监测仪导联少，操作简单，患者的睡眠更接近于自然睡眠状态，依从性及数据有效性也更高。

虽然YH-600B睡眠呼吸初筛仪的胸腹带灵敏度还有待改进，将监测结果转录到电脑后胸腹呼吸波形图不好判定，特别是在轻度OSAHS患者，容易造成漏诊或者监测结果较实际情况偏轻，现阶段还不能完全取代PSG，但可以基本满足临床上对OSAHS的筛查和诊断。