流行病学调查显示睡眠呼吸暂停低通气综合征(sleep apnea hypopnea syndrome，SAHS)患病率为7%～15%, 因其可引起心血管、内分泌及神经系统等多种疾病^[1-2]，甚至导致夜间睡眠中猝死^[3]，对患者有较大的潜在危险，目前已越来越受到人们的关注。多导睡眠监测(polysomnography, PSG)是诊断SAHS的金标准^[4]，其优点在于无创、无副作用、监测指标全面，但操作复杂、费时、费力，设备昂贵，需要患者到睡眠实验室检查并由专业技术人员监测分析，预约时间较长。随着便携式睡眠监测系统分析软件的不断完善，其对SAHS的临床诊断价值也得到了越来越多的认同。经我院国家临床药物实验机构和伦理委员会审核批准，同意便携式睡眠仪(YH-600B，北京怡和嘉业医疗科技有限公司)进行临床试验。我们对120例疑似SAHS患者进行多导睡眠与便携式睡眠的同步监测，通过比较两组监测结果，评估便携式睡眠仪的分析技巧与临床诊断价值。

1 资料与方法 1.1 一般资料

本研究选取2015年3月至8月来我院监测的患者120例 ，其中男107例，女13例。

入选标准：①18～70周岁，性别不限；②SAHS可疑人群，并伴有打鼾、白天过度嗜睡、夜间呼吸暂停、睡眠时异常肢体运动、记忆力减退、肥胖、高危职业(如专职司机、特种车辆驾驶、高空作业)等症状之一者；③患者神志清楚，理解力无障碍；④签署书面知情同意书。

排除标准：①需供氧的患者；②酗酒或服用安眠药、药物滥用者；③孕妇或哺乳期妇女；④全身出血性疾病或有严重心脑血管疾患、严重呼吸系统疾患和严重肝肾功能异常者；⑤精神疾病患者。

1.2 方法

按标准筛选受试者，并签署知情同意书，收集受试者的基本资料。采用YH-600B系列便携式睡眠仪与多导睡眠仪(康迪Somte V2，澳大利亚)同步监测，监测时间为整夜连续记录≥7 h。

采集参数：便携式睡眠仪包含口鼻气流、胸腹运动、血氧饱和度、体位、脉率；多导睡眠仪包含脑电、眼电、下颌肌电、口鼻气流(热敏和压力传感)、胸腹运动、血氧饱和度、体位、脉率、心电、鼾声。记录有效数据，根据配套的分析软件以AASM《睡眠及其相关事件判读手册》评分分别进行手动分析，对比两者的呼吸暂停次数、低通气次数、呼吸暂停低通气指数(apneahypopneaindex, AHI)、平均血氧饱和度(mean oxygen saturation, MSpO₂)、最低血氧饱和度(the lowest of oxygen saturation, LSpO₂)等数据，依据AHI指数按SAHS分度标准分为轻度(5≤AHI<15次/h)、中度(15≤AHI<30次/h)、重度(AHI≥30次/h)。

1.3 统计学处理

应用SPSS 12.0 软件，计量资料以x±s表示，采用配对t检验；差异性的比较采用McNemar检验方法，一致性检验采用Kappa系数检验方法，所有假设均采用双侧检验，检验水准α=0.05, P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

所有受试者均完成同步监测，依从性良好。

2.1 两组监测指标比较及相关性分析

YH-600B与Somte V2 PSG监测结果各项指标参数差异有统计学意义，见表 1。

2.2 两组监测诊断结果比较

两组监测结果见表 2、3，表 2为YH-600B与PSG对SAHS分度的一致性比较，采用Kappa系数检验的方法，结果提示一致性具有统计学意义且较强(K=0.703，P=0.000)，一致率为80.8%(97/120)；表 3为两组监测对SAHS分型的一致性比较，采用Kappa系数检验的方法，结果提示一致性具有统计学意义且较强(K=0.712，P=0.000)，一致率为81.7%(98/120)。

2.3 YH-600B监测仪的灵敏度、特异度

以PSG监测结果为参照，见表 4。采用McNemar检验方法比较差异性，结果提示两种诊断方法差异无统计学意义(P=0.625)，采用Kappa系数检验比较一致性，结果提示两种诊断方法一致性差异具有统计学意义(Κ=0.863，P=0.000)。YH-600B与PSG诊断结果一致率为96.7%(116/120)，灵敏度为99%(101/102)，特异度为83%(15/18)。

3 讨 论

SAHS发病年龄越来越年轻化，因其与冠心病、高血压、脑梗等许多心脑血管发病相关^[5]，SAHS的诊断及病情程度的评估对其临床治疗有着重要意义。PSG监测参数相对齐全，指标客观、稳定，多项数据综合分析可精确诊断睡眠呼吸事件，判断睡眠分期和微觉醒，并可用于诊断发作性睡病、不宁腿综合征、REM期行为异常等疾病。PSG作为诊断SAHS的金标准，在临床诊治SAHS中发挥了重要的指导作用^[6]，但PSG也存在一定的局限性：检查需在专门的睡眠监测室进行，由专业的睡眠技师操作；传感器连接的导联较多，对患者睡眠有一定干扰，尤其对儿童或睡眠较轻的患者依从性较差；工作量大，检查程序复杂，费时、费力，设备昂贵，预约时间较长，对疑似SAHS患者监测需耗费大量医疗资源，使其应用在基层医院受到一定限制。而睡眠呼吸监测的简便化、社区化、家庭化将是今后的发展趋势：便携式睡眠仪体积小，重量轻，导联少，对患者睡眠干预较小，可在家庭等熟悉的环境中监测，避免了首夜效应，易被患者接受；仪器的佩戴安装及分析过程更简便，可节约医疗成本，缩短患者预约等待时间；适合在基层或社区医院开展，针对肥胖、颈粗、睡眠中打鼾的人群进行筛查诊断，可提早发现，提早治疗。

本研究应用便携式睡眠仪和多导睡眠仪同步监测，有效记录呼吸暂停次数、低通气次数、AHI、MSpO₂、LSpO₂等参数，对比各项指标，二者的AHI值存在一定差异，而MSpO₂、LSpO₂则基本一致，与便携式睡眠仪没有睡眠分期做基础有关。由于SAHS对人体器官的损害主要是由低氧血症所导致，因此在诊断评估SAHS严重程度时，在以AHI为标准的同时，选择合适的血氧饱和度指标亦具有重要价值^[7-8]。

便携式睡眠仪与PSG诊断具有一定的一致性(表 2、3)。PSG监测结果显示其AHI指数稍高于便携式睡眠仪，与PSG在计算AHI时依据脑电信息去除患者清醒时间有关，因总睡眠时间减少导致AHI值增大。故在操作及手动分析便携式睡眠仪的监测结果中，应用一定的分析技巧与操作手法可减少与PSG监测结果的差异，提高便携式睡眠仪诊断的准确率：①在患者入睡前开机记录，晨起时即关机，尽量保证睡眠时间的有效性；②设置自动开关机时间，避开患者清醒时间段；③佩戴仪器后检查各项导联连接情况，测试信号的灵敏度，提高判读的精确性；④分析结果时，除去睡眠潜伏期时间再计算AHI值；⑤严格按照AASM判读标准，根据相关参数判断呼吸事件的性质，采用口鼻气流传感器，减少呼吸暂停事件的误判率；⑥按标准设置参数，如口鼻气流波动的峰值下降幅度，血氧饱和度较基础水平下降的百分比等。

本研究以PSG监测结果为金标准，YH-600B监测仪灵敏度为99%，特异度为83%，提示YH-600B作为一种便携的筛查手段，具有灵敏快捷、简单方便、不易漏诊等优点。根据AHI、MSpO₂、LSpO₂等指标，结合病史调查、体格及专科检查等进行综合评估，可得出较准确的诊断结果，提前为患者提供合适、有效、可行的干预方案，可广泛应用于临床筛查睡眠呼吸暂停低通气综合征，以提高对高危人群睡眠呼吸暂停低通气综合征的诊断率。