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  山东大学耳鼻喉眼学报  2016, Vol. 30 Issue (2): 75-77  DOI: 10.6040/j.issn.1673-3770.0.2015.381
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引用本文 

李存杰, 孙宇. 七叶皂苷钠联合小剂量泼尼松治疗亚急性甲状腺炎女性患者的疗效及安全性[J]. 山东大学耳鼻喉眼学报, 2016, 30(2): 75-77. DOI: 10.6040/j.issn.1673-3770.0.2015.381.
LI Cunjie, SUN Yu. Clinical effect and safety of sodium aescinate combined with low dosage of prednisone in the treatment of female patients with subacute thyroiditis[J]. Journal of Otolaryngology and Ophthalmology of Shandong University, 2016, 30(2): 75-77. DOI: 10.6040/j.issn.1673-3770.0.2015.381.

作者简介

李存杰。E-mail:licunjie1972@126.com

通讯作者

孙宇。E-mail:sunyujn@aliyun.com

文章历史

收稿日期：2015-09-05
网络出版时间：2016-03-29 15:43
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七叶皂苷钠联合小剂量泼尼松治疗亚急性甲状腺炎女性患者的疗效及安全性
李存杰1, 孙宇2     
1. 汉中市人民医院内分泌科, 陕西 汉中 723000;
2. 山东大学齐鲁医院内分泌科, 山东 济南 250012
收稿日期：2015-09-05; 网络出版时间：2016-03-29 15:43
作者简介：李存杰。E-mail:licunjie1972@126.com
通讯作者：孙宇。E-mail:sunyujn@aliyun.com
摘要: 目的 评价七叶皂苷钠联合小剂量泼尼松治疗亚急性甲状腺炎女性患者的临床疗效及安全性。方法 选取亚急性甲状腺炎女性患者80例, 随机分为观察组和对照组, 各40例。对照组口服泼尼松30 mg/d, 分3次服用; 治疗第三个周, 口服泼尼松20 mg/d, 分3次服用;随后每两周剂量减少5 mg, 直至停药。观察组口服泼尼松5 mg/d, 同时静脉滴注七叶皂苷钠10 mg/d, 每10 d为一个疗程, 每个疗程之间间隔一周, 共治疗4周。于治疗前、治疗7 d、治疗1个月, 以及治疗2个月时, 检测两组患者促甲状腺激素(TSH)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、红细胞沉降率(ESR)、C-反应蛋白(CRP)以及纤维蛋白原(FIB)水平, 症状消失时间及不良反应。结果 组内比较, 两组治疗前后不同时间点FT3、FT4、ESR、CRP、TSH水平差异具有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01)。组间比较, 治疗7 d时, 观察组ESR、CRP、TSH低于对照组(P＜0.05或P＜0.01);治疗1个月时, 观察组FT4、ESR低于对照组(P＜0.01);治疗2个月, 观察组CRP、FIB低于对照组(P＜0.05)。观察组的症状缓解时间低于对照组(P＜0.01), 不良反应发生率低于对照组(P＜0.01)。结论 七叶皂苷钠联合小剂量的泼尼松治疗亚急性甲状腺炎患者, 起效快、疗效好, 不良反应少, 值得临床推广应用。
关键词: 亚急性甲状腺炎    泼尼松    七叶皂苷钠    
Clinical effect and safety of sodium aescinate combined with low dosage of prednisone in the treatment of female patients with subacute thyroiditis
LI Cunjie1, SUN Yu2     
1. Department of Endocrinology, People's Hospital of Hanzhong City, Hanzhong 723000, Shaanxi, China;
2. Department of Endocrinology, Qilu Hospital of Shandong University, Jinan 250012, Shandong, China
Abstract: Objective To investigate the efficacyt and safety of sodium aescinate combined with low dosage of prednisone in the treatment of female patients with subacute thyroiditis. Methods A total of 80 patients with subacute thyroiditis were collected and randomly divided into the observation group and control group, with 40 cases in either group. Patients in the control group were given a total dosage of 30 mg/d oral prednisone, divided into 3 times per day. Two weeks later these patients were given a total dosage of 20 mg/d oral prednisone, divided into 3 times per day. Then the dosage was reduced by 5 mg every 2 weeks till withdrawal. Patients in the observation group were treated with 5 mg/d oral prednisone combined with 10 mg/d intravenous sodium aescinate. A 10-day course was set with an interval of 7 days. The treatment lasted for 4 weeks. The levels of thyroid stimulating hormone (TSH), free three iodine thyroid original ammonia acid (FT3), free thyroxine (FT4), red cell sedimentation rate (ESR), C-reactive protein (CRP) and fibrinogen (FIB) before treatment, 7 days, 1 month and 2 months after treatment were compared. The symptom alleviating time and incidence of adverse reactions in both groups were observed. Results Intra-group comparison: FT3, FT4, ESR, CRP, TSH levels showed statistical significances at different time points before and after treatment in the 2 groups respectively (P < 0.05 or P < 0.01). Inter-group comparison: ESR, CRP, TSH levels were lower in the observation group than in the control group 7 days after treatment (P < 0.05 or P < 0.01). FT4 and ESR levels were lower in the observation group than in the control group 1 month after treatment (P < 0.01). CRP and FIB levels were lower in the observation group than in the control group 2 months after treatment (P < 0.05). The symptom alleviating time and incidence of adverse reactions were lower in the observation group than in the control group (P < 0.01). Conclusion Sodium aescinate combined with low dosage of prednisone is safe and effective in the treatment of subacute thyroiditis and worth of wide clinical application.
Key words: Subacute thyroiditis    Prednisone    Sodium aescinate    

亚急性甲状腺炎是一种与病毒感染有关的甲状腺炎，近几年的发病率呈升高趋势。该疾病属于常见内分泌疾病，在成年女性中发病率较高，发病前可出现上呼吸道感染症状[1]。临床上亚急性甲状腺炎的治疗多采用糖皮质激素，尽管疗效较好，但容易复发，需要长期服药，且不良反应较多，患者的治疗依从性较差[2]。本研究采用七叶皂苷钠联合小剂量泼尼松治疗亚急性甲状腺炎患者，取得了较好疗效，现报道如下。

1 资料与方法 1.1 一般资料

选取2014年1月至2015年3月间，汉中市人民医院内分泌科收治的亚急性甲状腺炎患者80例，均为女性，31～54岁，平均(41.43±6.31)岁。均出现发热、甲状腺局部疼痛或增大、血沉增快等临床症状，甲状腺素分泌正常或者高于正常水平，临床诊断为亚急性甲状腺炎。所有患者按照随机排列数字表法随机分为观察组及对照组，各40例。两组患者年龄、病情等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性，见表 1。本研究获得汉中市人民医院伦理委员会批准，所有患者均知情同意。

表1 两组患者基线资料比较 Tab. 1 Comparison of baseline information of two groups
1.2 治疗方法 1.2.1 对照组

仅采用泼尼松治疗。治疗开始口服泼尼松30 mg/d，分3次服用；治疗第三个周开始，口服泼尼松20 mg/d，分3次服用；随后每两周剂量减少5 mg，直至停药。

1.2.2 观察组

口服泼尼松5 mg/d，同时静脉滴注七叶皂苷钠10 mg/d，每10 d为一个疗程，每个疗程之间间隔一周，所有患者治疗4个疗程。

1.3 观察指标

于治疗前、治疗7 d、治疗1个月，以及治疗2个月时，检测患者的促甲状腺激素(Thyroid stimulating hormone，TSH)、游离三碘甲状腺原氨酸(Free triiodothyronine 3，FT3)、游离甲状腺素(Free thyroxine 4，FT4)、红细胞沉降率(Erythrocyte sedimentation rate，ESR)、C-反应蛋白(C-reaction protein，CRP)以及纤维蛋白原(Human Fibrinogen，FIB)水平。观察两组患者甲状腺肿大消失时间、甲状腺疼痛缓解时间以及开始退热时间。同时记录患者用药不良反应，包括了肥胖、痤疮、感染、反酸、胃部不适、骨质疏松等。

1.4 疗效评价指标

甲状腺肿大的标志为X线下甲状腺的大小为(2.5～4.0)cm×(1.5～2.5)cm×(1.0～1.5)cm；疼痛缓解的标志为患者自觉疼痛减轻；退热时间标准为患者每天体温曲线图开始下降的点。

1.5 统计学处理

应用SPSS 17.0软件，计数资料采用百分比表示，组间比较采用四格表资料的χ2检验。计量资料采用 ± s表示，前后的比较采用配对t检验，两两比较采用重复测量设计的方差分析。取检验水准α＝0.05，以P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结 果 2.1 治疗前后不同时间点患者甲状腺指标变化比较

两组不同时间点FT3、FT4、ESR、CRP、TSH水平组内比较，差异具有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01)；两组不同时间点FIB组内比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)。组间比较，治疗后各时间点观察组FT3、FT4、ESR、CRP、FIB均不同程度低于对照组：治疗7 d时，观察组ESR、CRP、TSH低于对照组(P＜0.05或P＜0.01)；治疗1个月时，观察组FT4、ESR低于对照组(P＜0.01)；治疗2个月，观察组CRP、FIB低于对照组(P＜0.05)；其他时间点两组相同指标之间比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。见表 2。

表2 治疗前后不同时间点患者甲状腺指标变化比较( ± s， n＝40) Tab. 2 Comparison of thyroid indexes at different time points before and after treatment ( ± s， n＝40)
2.2 症状好转时间比较

观察组的甲状腺肿消失时间、疼痛缓解时间以及开始退热时间均短于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.01)。见表 3。

表3 2组症状缓解时间比较( ± s， n＝40) Tab. 3 Comparison of symptom alleviating time between two groups ( ± s， n＝40)
2.3 两组药物不良反应发生率比较

观察组不良反应发生率20%(8/40)，低于对照组的90%(36/40)，差异具有统计学意义(P＜0.01)。

3 讨 论

临床上亚急性甲状腺炎常采用口服糖皮质激素治疗，虽疗效较好，但起效较慢，大部分患者治疗1～2个月后才起效[3]，导致患者用药依从性差。另外，长期应用糖皮质激素治疗，皮肤感染、高血压、肌萎缩等不良反应发生率高，严重者甚至出现精神疾病[4]。泼尼松是临床常用糖皮质激素，本研究结果显示，对照组长期应用大剂量泼尼松，不良反应的发生率高达90%。另外，本研究对照组的不良反应较高，可能是大剂量泼尼松单独应用时，皮肤和呼吸道发生的轻微不良反应症状，例如注射部位皮肤稍痒等均被统计在内。

七叶皂苷钠是天然植物提取物，主要活性成分为β-七叶皂苷，具有抗水肿、抗渗出以及保护血管的作用，可通过多种途径减轻炎症反应，同时可促进细胞膜稳定，保护患者静脉血管[5]，加速组织自我修复，一般应用于术后肿胀或者脑水肿的治疗[6, 7]。Wang等[8]研究表明β-七叶皂苷钠能够对垂体前叶和肾上腺皮质发挥作用，提高血浆内的ACTH和皮质类固醇水平，从而抑制水肿，抑制毛细血管的持续性扩张，防止由于长期使用糖皮质激素所产生的副作用[9]。本研究利用七叶皂苷钠这一特点，治疗亚急性甲状腺炎患者，使炎症引发的甲状腺肿、甲状腺疼痛、发热等临床症状得到迅速缓解，与李常恩等[10]研究一致。研究发现，对照组症状消失时间明显短于对照组，各项指标好转度也优于对照组，说明七叶皂苷钠联合小剂量泼尼松治疗亚急性甲状腺炎的临床疗效优于单独应用大剂量泼尼松。同时观察组应用七叶皂苷钠联合小剂量泼尼松，不良反应发生率降至20%，远远低于对照组的90%，表明七叶皂苷钠联合小剂量泼尼松治疗亚急性甲状腺炎相对较安全。

综上所述，七叶皂苷钠联合小剂量的泼尼松治疗亚急性甲状腺炎患者，起效快、疗效好，不良反应少。但本研究样本数量较少，需采用大样本进一步研究以验证这一结论。

参考文献
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